廠區(qū)環(huán)境：根據(jù)GMP要求，公司廠區(qū)的選址于歙縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，本地區(qū)屬亞熱帶季風(fēng)氣候，年均氣溫16.4℃，年降水量1477毫米，周邊空氣、水源無(wú)污染源。廠區(qū)無(wú)露土現(xiàn)象，綠化面積占25%，公司廠區(qū)總體布局合理，人、物流相對(duì)分開(kāi)，路側(cè)以草坪為主，不種植散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物符合GMP生產(chǎn)要求。
潔凈廠房：根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》按不同產(chǎn)品設(shè)計(jì)了獨(dú)立的潔凈廠房，空氣凈化級(jí)別：十萬(wàn)級(jí)（D級(jí),ISO8），能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)的要求，布局合理，能防止污染和交叉污染。
實(shí)驗(yàn)室條件：公司實(shí)驗(yàn)室建筑面積約500平方米，設(shè)有微生物檢測(cè)室、天平室、標(biāo)化室、留樣室、理化操作室、高溫室、儀器室等。儀器室布局合理，具有干燥、防潮、防振、防靜電及調(diào)溫等有效措施。檢驗(yàn)場(chǎng)所與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)，檢測(cè)儀器、設(shè)備、能滿足藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的要求。
設(shè) 備：設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝符合生產(chǎn)工藝要求，與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備均為不銹鋼材質(zhì)，和物料接觸的表面平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附產(chǎn)品或向產(chǎn)品中釋放物質(zhì)。與設(shè)備連接的主要固定管道清晰地標(biāo)明內(nèi)容物名稱及流向。
